June 26, 2022

loopnewz

News 24/7

Съединените щати забраняват продажбата на електронни цигари на Juul


Американската администрация по храните и лекарствата забрани продажбата на електронни цигари на Juul, което е сериозен удар върху някогашната компания, чиито продукти са свързани с нарастващия процент на тийнейджърските цигари.

Агенцията заяви, че приложенията “липват достатъчно доказателства”, за да покажат, че продажбата на продуктите би била подходяща за общественото здраве след почти двегодишен преглед на данните, предоставени от компанията.

Администрацията по храните и лекарствата заяви, че някои от констатациите пораждат безпокойство поради недостатъчни и противоречиви данни, включително дали потенциално вредни химикали могат да се отделят от капсулите на Juul.

каза Джо Морело, главен регулаторен директор на Juul.

Компанията заяви, че е маркирала по подходящ начин токсикологичните характеристики на своите продукти и че данните отговарят на правния стандарт за „подходящи за защита на общественото здраве“.

Juul и други марки електронни цигари, включително Vuse на British American Tobacco Plc и Blu на Imperial Brands Plc, трябваше да спазят крайния срок до септември 2020 г. за представяне на FDA, за да покажат, че продуктите осигуряват нетна полза за общественото здраве.

Здравният регулатор трябваше да прецени дали всеки продукт е ефективен при отказване от пушачи и ако е така, дали ползите за пушачите надвишават потенциалните вреди за здравето на новите потребители на електронни цигари – включително тийнейджъри – които никога не са пушили.

“Агенцията е отделила значителни ресурси за преглед на продукти от компании, които представляват по-голямата част от американския пазар. Ние признаваме, че много от тях са изиграли непропорционална роля в нарасналото разпространение на младите вейпинги”, каза комисарят на FDA Робърт Калиф в изявление.

Използването на електронни цигари от тийнейджърите скочи до небето с нарастването на популярността на Juul през 2017 и 2018 г.

Федерално проучване показа, че използването му сред учениците от гимназията е нараснало до 27,5% през 2019 г. от 11,7% през 2017 г., но е спаднало до 11,3% през 2021 г.

FDA каза, че Juul не е предоставил доказателства, че продуктите отговарят на неговите стандарти и това повдига „важни въпроси“, но добави, че все още не е получила клинична информация, показваща непосредствен риск, свързан с устройството или капсулите.

„Без данните, необходими за идентифициране на съответните рискове за здравето, FDA ще издаде тези заповеди за отказ на маркетинг“, каза Мишел Митал, изпълняващ длъжността директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA.

Juul, отчасти собственост на тютюневия гигант Altria Group Inc., потърси одобрение за своето устройство за вейпинг и тютюн и шушулки с аромат на ментол, съдържащи 5% и 3% никотин.

Производителите на електронни цигари продават продукти в Съединените щати от години без официално разрешение от Американската администрация по храните и лекарствата, тъй като регулаторите забавиха сроковете за компаниите да спазват федералните насоки.

Решението в четвъртък беше приветствано от обществените здравни групи, които отдавна предупреждаваха, че електронните цигари привличат ново поколение пристрастени към никотина тийнейджъри след големи крачки в намаляването на употребата на цигари от младите хора.

През 2020 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) забрани всички вкусове с изключение на тютюн и ментол за електронни цигари, базирани на патрони, като Juul.

Компанията изтегли всички други вкусове, включително мента и манго в края на 2019 г.



Source link