June 30, 2022

loopnewz

News 24/7

FDA забранява електронните цигари Juul, свързани с тийнейджърите


Федералните здравни служители в четвъртък наредиха на Juul да изтегли своите електронни цигари от американския пазар, в последния удар върху болната компания, която широко обвинява, че е предизвикала национална вълна от тийнейджърски цигари.

Действието е част от мащабни усилия на Администрацията по храните и лекарствата да принуди научно изследване на индустрията за електронни цигари за милиарди долари след години на регулаторно забавяне.

Американската агенция по храните и лекарствата заяви, че Juul трябва да спре да продава своето устройство за вейпинг, тютюневи патрони и ментолов аромат. Тези, които вече са на пазара, трябва да бъдат премахнати. Агенцията заяви, че потребителите не са ограничени да притежават или използват продуктите на Juul.

За да оцелеят на пазара, компаниите трябва да покажат, че електронните цигари са от полза за общественото здраве. На практика това означава да се демонстрира, че възрастните пушачи, които ги използват, са по-склонни да се откажат или намалят тютюнопушенето, докато подрастващите е по-малко вероятно да се включат.

FDA предполага, че някои от най-големите продавачи като Juul може да са изиграли “непропорционална” роля във високия процент на тийнейджъри вейпинг. Агенцията заяви в четвъртък, че приложението на Juul не съдържа достатъчно доказателства, които да покажат, че маркетингът на нейните продукти „би бил подходящ за защита на общественото здраве“.

Представител на Juul не отговори веднага на искане за коментар от Асошиейтед прес.

В изявление FDA каза, че искането на Juul остави регулаторите с важни въпроси и не включва достатъчно информация за оценка на евентуални рискове. Агенцията каза, че проучването на компанията включва “неадекватни и противоречиви данни” за неща като изтичане на потенциално вредни химикали от касети Joule.

“Без данните, необходими за определяне на съответните рискове за здравето, Администрацията по храните и лекарствата издава тези заповеди за отказ на маркетинг.” Мишел Митал, изпълняващ длъжността директор на Центъра по тютюна на Администрацията по храните и лекарствата, каза в изявлението.

Агенцията удовлетвори някои заявки за електронни цигари. От миналата есен агенцията даде одобрение за електронни цигари с аромат на тютюн от RJ Reynolds, Logic и други компании.

Но играчите в индустрията и защитниците на контрола на тютюнопушенето се оплакват, че тези продукти представляват само малка част от пазара на вейпинг на стойност 6 милиарда долара в Съединените щати.

Регулаторите многократно забавяха вземането на решения за устройства от лидери на пазара, включително Juul, който остава най-продаваната марка за вейпинг, въпреки намаляващите продажби.

Миналата година агенцията отхвърли заявки за повече от 1 милион други електронни цигари и свързани продукти, главно поради потенциалната им привлекателност за непълнолетни тийнейджъри.

Американската белодробна асоциация нарече решението от четвъртък “дълго закъсняло и много добре дошло” и цитира Гул за това, че е подтикнал към вейпинга за младите хора.

Електронните цигари се появиха за първи път в Съединените щати преди повече от десетилетие с обещанието да предоставят на пушачите по-малко вредна алтернатива. Устройствата нагряват никотинов разтвор в пара, която се вдишва, заобикаляйки много от токсичните химикали от изгарянето на тютюн.

Но проучванията са довели до противоречиви резултати за това дали те действително помагат на пушачите да се откажат. Усилията на FDA да съди продуктите и твърденията за електронни цигари многократно са били забавяни от натиска на индустрията и конкуриращите се политически интереси.

Пазарът на вейпинга се разрасна и включва стотици компании, продаващи редица никотинови устройства и решения с различни вкусове и силни качества.

Въпросът за вейпинга придоби нова известност през 2018 г., когато патроните с високо съдържание на никотин, плодови патрони на Juul бързо се превърнаха в национална мания сред учениците от средните и гимназиалните. Компанията е изправена пред множество федерални и държавни разследвания на ранните си маркетингови практики, които включват разпространение на безплатни продукти на Juul на концерти и партита, организирани от млади влиятелни лица.

През 2019 г. компанията беше подложена на натиск да спре всякаква реклама и постепенно да премахне плодовете и сладките вкусове. Следващата година Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) ограничи вкусовете в мини устройствата за изпаряване само до тютюн и ментол. Отделно от това Конгресът повиши възрастта за закупуване на всички тютюневи и вейпинг продукти на 21.

Но въпросът е дали електронните цигари изобщо трябва да останат на пазара.

Администрацията по храните и лекарствата работи по съдебен ред, за да взема своите решения; Групите срещу тютюнопушенето съдиха агенцията, за да ускорят прегледа си.

Регулаторите на Администрацията по храните и лекарствата предупреждаваха компаниите от години, че ще трябва да предоставят строги, дългосрочни данни, показващи ясна полза за пушачите, преминаващи към вейпинг. Но всички, освен най-големите производители на електронни цигари, се противопоставиха на този вид скъпи и отнемащи време изследвания.

Докато Juul остава топ продавач, неотдавнашно федерално проучване показа, че тийнейджърите се отвръщат от компанията. Миналогодишното проучване показа, че Juul е четвъртата най-популярна електронна цигара сред гимназистите, които пушат редовно електронни цигари. Най-известната марка беше електронната цигара за еднократна употреба, наречена Puff Bar, която се предлага с вкусове като розова лимонада, ягода и манго. Електронните цигари за еднократна употреба на тази компания успяха да заобиколят регулациите, защото използват синтетичен никотин, който доскоро беше извън компетенцията на Администрацията по храните и лекарствата. Конгресът наскоро затвори тази вратичка.

Като цяло, проучването показа почти 40% намаление на процента на тийнейджъри, които изпаряват, тъй като много деца бяха принудени да се учат от вкъщи по време на пандемията. Федералните служители обаче предупредиха да не се тълкуват резултатите, тъй като те са събрани онлайн за първи път, а не в класната стая.

Juul, идеята на двама студенти от Станфордския университет, стартира през 2015 г. и в рамките на две години се изкачи на върха на пазара на вейпинг. Juul, отчасти собственост на тютюневия гигант Altria, все още представлява близо 50% от пазара на електронни цигари в САЩ. Някога той контролираше над 75%.

Във вторник Американската администрация по храните и лекарствата също планира да определи максимално ниво на никотин за някои тютюневи изделия, за да намали пристрастяването им. В това съобщение агенцията също така посочи, че е инвестирала в мултимедийна кампания за осведомяване на обществеността, целяща да предупреди младите хора за потенциалните опасности от използването на електронни цигари.

___

Здравният писател на Асошиейтед прес Том Мърфи допринесе за този доклад.

Авторско право 2022 от Асошиейтед прес. Всички права запазени.



Source link