Hough Pharma Pty Ltd, продадени плъхове в Woolies, Coles, глобени от TGA със 106 000 долара

Hough Pharma Pty Ltd е била подложена на осем уведомления за предполагаемо „непредоставяне на информация“ на TGA, за да демонстрира безопасността и производителността на три RAT.

Твърди се, че тестовете, които бяха предоставени на Coles и Woolworths, не предоставят нито актуализирани данни за безопасност и ефикасност, нито адекватна поддръжка на клиенти.

Доставчиците на медицински изделия, одобрени от TGA, трябва да предоставят доказателства на агенцията при поискване и в рамките на определения срок, за да гарантират, че устройствата са безопасни и работят в съответствие със стандартите.

Освен това доставчиците на услуги за отдалечен достъп (RAT) трябва да гарантират, че телефонните или интернет операторите са на разположение за поддръжка на клиенти.

TGA каза в изявление, че Hough Pharma Pty Ltd не се съобразява.

„Hough Pharma Pty Ltd е издала множество уведомления за нарушения поради серийно несъответствие“, се казва в изявлението.

„В допълнение към неспазването на крайните срокове за подаване на информация в TGA, липсата на поддръжка на клиенти е докладвана от потребителите и потвърдена от разследвания на TGA.

„TGA разследва други спонсори на бързи тестове за антиген Covid-19 за подобно несъответствие.

Джаксън Хаф, управляващ директор на Hough Pharma, каза пред Nine Newspaper, че компанията постоянно е предоставяла данни на TGA.

„Hough Pharma последователно предоставя данни за ефикасност, безопасност и варианти на TGA, за да демонстрира, че нашите продукти ефективно откриват Covid-19 и неговите варианти“, каза той.

Първоначално публикувано като Тестовете за Covid бяха разпродадени в Woolies, Coles, с глоба от $106 000 за неспазване на указанията на TGA